伟哥能带多少进中国?
这就要说一说,我国对于进口药品管理的相关政策了。 根据《中华人民共和国药品管理法》第八条规定: 国家实行药品生产许可、药品经营许可和药品批准文号制度。 取得药品生产许可证的企业,按照国务院药品监督管理部门规定的条件、标准和程序,可以向有关部门申请药品批准文号;未取得药品批准文号的药品,不得生产销售。
根据上述条款,我国对药品实施的是准入制,即没有经过审批的药品,属于违法生产经营,要受到相应的行政处罚,情节严重的,还要承担刑事责任。 同时,该法第九十八条还规定: 未取得药品批准证明文件生产销售的,责令停产停业整顿,没收违法生产销售的药品,并处违法生产销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足十万元的,处二十五万元以上五十万元以下的罚款;情节严重的,吊销药品批准证明文件,责令停产停业、撤销许可证件,并可以由公安机关依法对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予拘留;构成犯罪的,依法追究刑事责任。 所以呀,伟哥没获批进口是不可能有国内批发商给你提供货的(非法的),而一旦买了这些没批过的药,在临床上使用,一旦发生不良反应,作为医生你要承担相应责任。 那是不是说,进口药物都一定要经过批准才能引进?也不是这样说的,根据《药品注册管理办法》第二条: 药品注册,是指国家对拟上市药品中所含活性成分或者制剂,经申请人提出申请,由国家药品监督管理局依据本法规定,进行审核、决定、签发药品注册证书,核准其生产的法律过程。 第三十九条还明确: 对境外发生的反应以及国外新公布的药物安全性信息,国家药品监督管理高应当及时公布,供公众参考。 也就是说,只有那些经过国家药监局审核批准后,正式获得国家药品注册证书的进口药品,才可以在国内合法销售。而未经审批的,无论有没有经过一致性评价,都是不能进口也不能销售的。